September 16, 2025
DePuy Mitek FMS VUE（旧名Tornadoマイクロシェーバーと呼ばれることが多い）の修理は複雑な作業であり、認定された訓練を受けた専門家のみが行うべきです。これはユーザーが修理できるデバイスではありません。
ただし、一般的な問題、一般的な修理プロセス、および重要な安全上の考慮事項について詳細な概要を説明できます。この情報は、生体医工学技術者、外科修理専門家向け、または専門の修理サービスが何を行うかを理解するのに役立ちます。
⚠️ 重要な安全上の警告 ⚠️
電気外科デバイス：FMS VUEは、機械式シェーバーと電気外科ツールの組み合わせです。不適切な修理は、以下につながる可能性があります。
患者およびユーザーの火傷：絶縁不良は、意図しない手術部位での重度の火傷につながる可能性のある迷走エネルギー伝達を引き起こす可能性があります。
パフォーマンスの失敗：修理が不十分なハンドピースは、手術中に誤動作し、処置を遅らせ、組織損傷を引き起こす可能性があります。
滅菌性：デバイスは、繰り返し行われる滅菌サイクルに故障することなく耐えることができなければなりません。準拠していない修理は、滅菌性を損なう可能性があります。
保証の無効化と規制への非準拠：許可されていない修理は、メーカーの保証を無効にし、FDA（米国）、MHRA（英国）、またはその他の国の保健当局などの規制機関への準拠から外れる可能性があります。
FMS VUE / Tornadoシェーバーの一般的な故障箇所
ブレードとバーの損傷：最も一般的な問題です。切削エッジが鈍くなったり、歯が折れたり、内側のブレードが固着したりします。
絶縁不良：シャフトの周りの青い絶縁スリーブにひび割れ、切り傷、または摩耗があります。これは重大な安全上の危険です。
ドライブケーブルの故障：ホース内のフレキシブルドライブケーブルがほつれたり、ねじれたり、断線したりして、電力の損失や速度の不整合につながる可能性があります。
ハンドピースシールの故障：摩耗したシールにより、灌漑液や生物学的デブリがモーターアセンブリに侵入し、腐食や電気的故障を引き起こします。
モーターの焼き付き：DCモーターは、経年劣化、過負荷（ブレードの停止）、または液体の侵入により故障する可能性があります。
コネクタの損傷：コントロールユニット（コンソール）に接続する近位端のピンの曲がりやハウジングのひび割れ。
ホースの損傷：外側のホースの切り傷、擦り傷、またはひび割れにより、内部のワイヤーとドライブケーブルが損傷する可能性があります。
一般的な専門修理プロセス
認定された修理技術者は、次のようなプロセスに従います。
1. 受入と初期検査
デバイスを記録し、報告された問題とシリアル番号を記録します（クエリの28***はシリアルの一部です）。
ひび割れたハウジング、損傷した絶縁、曲がったコネクタピンなど、明らかな損傷がないか目視検査を行います。
2. パフォーマンステスト専用のシェーバーテスターコンソール（例：DePuy Synthesテスター）にハンドピースを接続します。
次のテストを実行します。
自由回転速度と電流消費：モーターは正しいRPMまで回転しますか？過剰な電流を消費しますか（機構の固着またはモーターの故障を示しますか）？
振動：Tornadoのように振動するブレードの場合、パターンは正しく機能しますか？
ブレーキ機能：トリガーを離すと、ブレードはすぐに停止しますか？
絶縁完全性テスト（Hi-Potテスト）：これは最も重要な安全テストです。高電圧をシャフトに印加して、絶縁に漏れがないことを確認します。ここで失敗すると、デバイスは使用しても安全ではありません。
灌漑と吸引：チャネルからの漏れと適切な流れを確認します。
3. 分解と詳細検査
専門のツールを使用して、メーカーのガイドラインに従ってハンドピースを分解します。
すべての内部コンポーネントを検査します。
ブレード/バー：摩耗、欠け、鋭さを確認します。通常、消耗品として交換されます。
絶縁スリーブ：マイクロクラックや破損がないか検査します。最良のプラクティスとして毎回交換されます。
シールとOリング：すべて、改修中に交換されます。
ドライブカップリング：摩耗や剥離がないか確認します。
モーター：腐食、カーボンブラシの摩耗（該当する場合）、ベアリングのスムーズさを確認します。
ホースとケーブル：内部の損傷がないか検査します。
4. クリーニングと再組み立て
すべての金属部品の超音波洗浄。
すべての摩耗部品の交換：シール、Oリング、絶縁スリーブ、ブレードアセンブリ。
ベアリングとギアへの適切な潤滑による再組み立て。
ドライブ機構の正確なキャリブレーション。
5. 最終テストと認証
すべてのパフォーマンスと安全テストを繰り返します（Hi-Potテストは必須です）。
合格すると、デバイスは改修/テスト済みとしてラベル付けされ、新しいテスト日と修理のシリアル追跡が記載されます。
その後、返品のために梱包されます。
あなたが行うべきこと
自分で修理を試みないでください。リスクが高すぎます。
公式の修理チャネルに連絡してください。
DePuy Synthes（Johnson & Johnson）に直接連絡してください。公式の修理および改修サービスを提供しています。これは最も安全なオプションであり、完全なコンプライアンスを保証します。
デバイスの完全な名前：DePuy Mitek FMS VUEハンドピース
シリアル番号（28***番号）
問題の説明（例：「回転しない」、「焦げた臭いがする」、「コンソールのエラーコード」、「絶縁がひび割れている」）。
認定された修理サービスを利用することで、患者の安全、外科医の信頼、および貴重な外科用機器の寿命を確保できます。
